通报号：G/TBT/N/KOR/180

通报标题：关于提供小包装药品的法规修正提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药品 - 口服固体药品（药片和胶囊） HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：关于提供小包装药品的法规修正提案 页数： 页 使用语言：

通报日期：2008-07-18

内容概述：- 由于小包装产品附加的成本可能涉及停止生产，因此政府补贴的基本药品和其它价值为50韩元或以下的，价格便宜的药品将从提供小包装产品的要求中免除； - 提供小包装药品将根据包括库存的已生产的产品计算。与药房和医院的必需性相比较，现行的规章要求为提供确定数量的药品制造商或进口商增加了负担。- 为了防止不合理的库存量并促进分销，小包装产品的名称和产量信息、批发商的名称等将可以从相关的主管部门获得。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：2008年7月9日的韩国食品药品管理局第2008-123号预告（韩语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2008/07/28