通报号：G/TBT/N/COL/66/Add.6

通报标题：补遗

通报成员：哥伦比亚

负责部门：

覆盖的产品： HS： ICS：11.040

通报文件的名称：补遗 页数： 页 使用语言：

通报日期：2008-08-07

内容概述：哥伦比亚共和国特此通告，2008年6月3日由世界贸易组织以文件G/TBT/N/COL/66/Add.5通报的， 社会福利部“批准关于获得医疗器械卫生注册和/或销售许可的几项要求” 的法令草案第1条（“许可”）阐明如下：“第1条 – 许可”。对于在2005年的第4725号法令第29(b)条中列出的涉及国家，即，欧洲经济共同体、美国、加拿大、日本和澳大利亚销售的种类I、IIa和IIb医疗器械，2005年的第4725号法令第18条的(d)、(e)、(f)和(k)段中规定的获得卫生注册的要求，应当根据所涉及国家卫生主管部门的证明批准，该证明应说明此产品已经批准在其境内销售，并且在该国自由出售，标明医疗器械的参考名称和特殊名称，以及有效期不超过一年或按照该证明中规定的时间。咨询点联系人：丹尼尔Héctor Rico R.电子信箱： drico@mincomercio.gov.co哥伦比亚波哥大特区Calle 28 Nº 13A – 15, tercer piso电话：(+571) 606-7676转1690传真： (+571) 241-0480

目的和理由：

相关文件：

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：