通报号：G/TBT/N/BRA/297

通报标题：2008年6月19日的第28号决议草案–参照药品的确认程序

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：2008年6月19日的第28号决议草案 – 参照药品的确认程序 页数： 5 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2008-08-07

内容概述：本技术法规草案对注册普通的和类似的药品时供对照用的参照药品所使用的确认程序展开了公众磋商。本草案确定了由巴西卫生监督局（ANVISA）使用的将某种药品包括在其参照药品列表中或从该列表中排除某种药品的标准。

目的和理由：人类健康

相关文件：2008年6月20日的巴西官方公报第1部分；2008年6月19日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第28号决议草案

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：未陈述

拟生效日期：未陈述

提意见截止日期：2008/08/20