通报号：G/TBT/N/CHN/440

通报标题：中华人民共和国国家标准《大型蒸汽灭菌器技术要求--自动控制型》

通报成员：中华人民共和国

负责部门：

覆盖的产品：大型蒸汽灭菌器 HS：8419 ICS：11.080.10

通报文件的名称：中华人民共和国国家标准《大型蒸汽灭菌器技术要求--自动控制型》 页数： 39 页 使用语言： 中文

通报日期：2008-08-29

内容概述：1. 本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求——自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。2. 本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于或等于60L的大型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。3. 本标准全部内容为强制性。4 .本标准不适用于手动式的大型蒸汽灭菌器。

目的和理由：确保灭菌器和被灭菌产品的安全、有效性，保护人身健康和安全

相关文件：EN285:2006

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：WTO秘书处分发后90天

拟生效日期：批准后6个月

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天