通报号：G/TBT/N/EEC/227

通报标题：委员会决议草案，修订关于体外诊断用医疗器械通用技术规范的委员会决议2002/364/EC

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：关于体外诊断用医疗器械指令98/79/EC中规定的体外诊断用医疗器械 HS：9018；9019；9022 ICS：11.040

通报文件的名称：委员会决议草案，修订关于体外诊断用医疗器械通用技术规范的委员会决议2002/364/EC 页数： 19 页 使用语言： 英语

通报日期：2008-10-21

内容概述：

目的和理由：br 1. 使关于体外诊断用医疗器械通用技术规范的委员会决议2002/364/EC适应技术进步；br2. 值此之际插入了修正、阐明和改进；br3. 保护人类健康。

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2008年底

拟生效日期：自2009年12月1日起实施

提意见截止日期：自通报日期起60天