通报号：G/TBT/N/JPN/920

通报标题：根据《确保包括药品和医疗器械在内的产品质量、有效性及安全性法》（以下简称“本法”）（1960年第145号法律）进行的“指定药物”（Shitei Yakubutsu）指定。

通报成员：日本

负责部门：G/TBT/N/JPN/920

覆盖的产品：可能对中枢神经系统产生影响的物质 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2026-10-27

内容概述：

关于将3种物质额外指定为Shitei Yakubutsu及其在该法下的适当用途的提案。

目的和理由：为防止对中枢神经系统可能产生影响之物质的滥用，并明确本法下的监管规定，厚生劳动省（MHLW）将此类物质指定为“指定药物”。除本法指定的正当用途外，禁止制造、进口、销售、单纯持有及使用指定药物。

相关文件：《确保包括药品和医疗器械在内的产品质量、有效性及安全性法》。https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 通过后，指定药物（Shitei Yakubutsu）及其正当用途将在官方公报（KAMPO）上公布。相关通报：G/TBT/N/JPN/914

依据条例：[ ]2.9.2 [X]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026-10-27

拟生效日期：2026-11-06

提意见截止日期：不适用[ ] 自通报之日起60天 日本咨询点 国际贸易司，经济事务局，外务省 传真：(+81 3) 5501 8343 电子邮箱：enquiry@mofa.go.jp 负责处理有关本通报评论的指定机构或主管部门的联系方式：