通报号：G/TBT/N/BRA/1647

通报标题：决议草案1422，2026年9月23日。；

通报成员：巴西

负责部门：G/TBT/N/BRA/1647

覆盖的产品：保健技术（ICS编码：11） HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 2 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2026-10-08

内容概述：

该决议草案为医疗机构和为医疗机构服务的加工公司的医疗器械加工协议的开发、验证、监测和持续控制制定了质量保证指南，并对相关事宜做出了规定。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：-

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2026年12月7日[X] 距通报60天 指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：国际事务办公室巴西卫生监管机构-Anvisa+55(61)3462-5402/5404/5406rel@anvisa.gov.br