通报号：G/TBT/N/ECU/560

通报标题：“对受卫生控制和监督的供人类使用和消费的产品进行注册后或通知后质量控制分析的卫生技术法规的部分改革”项目

通报成员：厄瓜多尔

负责部门：国家卫生监管、控制和监督局-ARCSACiudadela Samanes，Av.弗朗西斯科·德·奥雷利亚纳和Av.公园大道。Block 5，瓜亚基尔——厄瓜多尔电话：（+593-4）3727 440网站：https://www.controlsanitario.gob.ec

覆盖的产品：实验室玻璃和相关器具（ICS代码：71.040.20） HS： ICS：71.040.20

通报文件的名称： 页数： 15 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2026-10-07

内容概述：

该项目“对受健康控制和监督的供人类使用和消费的产品进行注册后或通知后质量控制分析的卫生技术法规的部分改革”旨在建立国家卫生监管、控制和监督机构-ARCSA Leopoldo Izquieta Pérez博士将使用由厄瓜多尔认证服务(SAE)认可并在该机构注册的合格评定机构(OEC)提供的实验室分析服务，对受健康控制和监督的供人类使用和消费的产品进行注册后或通知后的质量控制。ARCSA官员必须遵守本卫生技术法规；对于健康登记、强制性健康通知、健康通知或唯一BPM代码的持有者以及经SAE认可并在ARCSA注册的合格评定机构(OEC)，对受健康控制和监督的供人类使用和消费的产品进行注册后或通知后质量控制实验室分析。

目的和理由：消费者信息、标签防止误导性做法和保护消费者保护人类健康或安全

相关文件：-

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：通报后6个月

提意见截止日期：2026年12月6日[X] 自通知之日起60天 负责处理有关该通知意见的机构或主管部门联系方式： 机构：经济与生产发展部（MDEP）；质量副秘书处 主要联系人：Andrea Segovia 政府财政管理平台；Av. Amazonas，位于 Unión Nacional de Periodistas 和 Alfonso Pereira 之间，1楼，黄色大楼 基多 EC170522 电话：+(593 2) 3948760；分机 2254；分机 2252 电子邮箱：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec；puntocontactoecu@gmail.com；aesegovia@produccion.gob.ec 网站：http://www.produccion.gob.ec