通报号：G/TBT/N/CRI/212

通报标题：世界卫生组织认可的监管机构授予的药品健康注册的认可要求和程序，以及创新者未在该国注册的多原产地产品的健康注册。

通报成员：哥斯达黎加

负责部门：G/TBT/N/CRI/212

覆盖的产品：药品健康注册认可 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 32 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2026-09-22

内容概述：

本程序规定了世界卫生组织（世卫组织）认可其药品监管机构的国家卫生当局授予的药品健康注册的承认或批准的规定和要求。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：不适用。

依据条例：[ ]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2026年11月21日[X] 自通知之日起60天 负责处理有关该通知意见的机构或主管部门联系方式： 经济、工业与商业部——MEIC 技术法规与市场监督司 技术性贸易壁垒信息中心——CIOT 圣何塞 圣何塞 电话：+(506) 22 2549 1479 电子邮箱：msolera@meic.go.cr；crotc@meic.go.cr 网站：http://www.meic.go.cr