通报号：G/TBT/N/CHN/2361

通报标题：中华人民共和国国家标准《B型超声诊断设备通用技术要求》

通报成员：中国

负责部门：G/TBT/N/CHN/2361

覆盖的产品：B型超声诊断设备 HS：901811；901812；901890； ICS：11.040.50

通报文件的名称： 页数： 13 页 使用语言： 中文

通报日期：2026-09-22

内容概述：

本文件规定了B型超声诊断设备的要求，描述了相应的试验方法。

       本文件适用于B型超声诊断设备，包括彩色多普勒超声诊断设备中的二维灰阶成像部分,其标称频率通常在1.5 MHz～15.0 MHz范围内。  

       本文件不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。

目的和理由：保护人类健康和安全

相关文件：无

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：批准后12个月

提意见截止日期：通报后60天