通报号：G/TBT/N/CRI/211

通报标题：药品官方控制和合格评定条例

通报成员：哥斯达黎加

负责部门：G/TBT/N/CRI/211

覆盖的产品：药品一致性评价 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 40 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2026-07-16

内容概述：

该条例规定了卫生部实施的程序、机制和官方控制措施，并通过利益和健康风险产品监管局进行协调，根据卫生登记处批准的规格或官方药典中包含的规格，在上市前和上市期间评估药品及其投入品的一致性。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：-

依据条例：[ ]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定；自其在官方公报La Gaceta上发表以来。

拟生效日期：自通过之日起三个月（3个月）后

提意见截止日期：日期：2026年9月14日 [X] 自通知发布之日起60天 负责处理有关本通知意见的指定机构或主管部门联系方式： 经济、工业与贸易部（MEIC） 技术法规与市场监管局 技术性贸易壁垒信息中心（CIOT） 地址：圣何塞，圣何塞 电话：+(506) 22 2549 1479 电子邮箱：msolera@meic.go.cr；crotc@meic.go.cr 网址：http://www.meic.go.cr