通报号：G/TBT/N/UKR/396

通报标题：乌克兰卫生部“关于批准在乌克兰境内实施禁令（临时禁令）和撤回药品流通的程序”的命令草案；

通报成员：乌克兰

负责部门：G/TBT/N/UKR/396

覆盖的产品：药品 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 24 页 使用语言： 乌克兰语

通报日期：2026-07-09

内容概述：

该命令草案是根据乌克兰2022年7月28日第2469-IX号法律“关于药品”第109（6）条制定的，旨在改进对药品流通实施禁令（临时禁令）、国家监管机构从流通中撤回药品以及营销授权持有人从流通中召回药品的程序。它还规定了恢复药品流通和防止不合标准、未经注册（乌克兰第2469-IX号法律规定的除外）和假药流通的机制。命令草案批准的程序规定了通过决定禁止（临时禁止）不符合立法和监管文件规定要求的药品批次以及违反适用法律要求从乌克兰进口或出口的药品在乌克兰流通的程序。它还规定了从流通中撤回此类药物的程序。此外，该命令草案废除了乌克兰卫生部2011年11月22日第809号命令“关于批准在乌克兰建立禁止（临时禁止）和恢复医药产品流通的程序”（在G/TBT/N/UKR/70号文件中通知）。

目的和理由：防止欺诈行为和保护消费者；保护人类健康或安全；质量要求；协调

相关文件：乌克兰2022年7月28日第2469-IX号法律“关于药品”（在G/TBT/N/UKR/301中通知）；乌克兰卫生部2025年2月17日第277号命令“关于执行2024年7月16日乌克兰关于平行进口药品的某些法律修正案的乌克兰第3860-IX号法律的一些问题”（在G/TBT/N/UKR/319/Rev.1/Add.1号文件中通知）；乌克兰卫生部2020年8月5日第1801号命令“关于批准终止药品注册证书的程序和乌克兰卫生部终止药品注册证书委员会的条例”（在文件G/TBT/N/UKR/360中通知）。相关通知：G/TBT/N/UKR/328G/TBT/N/UKR/301G/TBT/N/UKR/319/Rev.1/Add.1G/TBT/N/UKR/360G/TBT/N/UKR/70

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：该命令将与乌克兰2022年7月28日第2469-IX号“关于药品”的法律同时生效，即2027年1月1日。

提意见截止日期：2026年8月23日（距通报45天）指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：乌克兰内阁秘书处国际贸易政策部 12/2 Hrushevskoho str.Kyiv 01008 电话：+(38 044)256 65 07 电子邮件：ep@kmu.gov.ua 网站：https://www.kmu.gov.ua/