通报号：G/TBT/N/EGY/595

通报标题：埃及“外用非无菌超声凝胶”标准草案；

通报成员：埃及

负责部门：G/TBT/N/EGY/595

覆盖的产品：输血、输液和注射设备（ICS编码：11.040.20） HS： ICS：11.040.20

通报文件的名称： 页数： 13 页 使用语言： 阿拉伯语

通报日期：2026-06-26

内容概述：

埃及标准草案规定了非无菌超声凝胶的要求，这些非无菌超声凝胶仅用于常规、低风险检查，或在检查部位或检查部位24小时内的潜在手术之前，前提是其仅适用于完整的皮肤。它不适用于直接接触粘膜（例如，经直肠或经阴道检查）、内部组织检查、开放性伤口、未感染皮肤、危重新生儿、免疫功能低下患者、接受免疫抑制治疗的患者、重症监护室和其他需要高水平无菌的危急情况。值得一提的是，该标准草案符合DARS 2057：2026医用超声凝胶规范。

目的和理由：安全要求；质量要求

相关文件：DARS 2057：2026医用超声凝胶-质量标准

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2026年8月25日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：埃及标准化和质量组织 16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte-mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg电话：+(202)22845528传真：+(202)22845504