通报号：G/TBT/N/EGY/593

通报标题：埃及标准《一次性使用无菌引流导管及附属装置》草案；

通报成员：埃及

负责部门：G/TBT/N/EGY/593

覆盖的产品：注射器、针头和导管（ICS编码：11.040.25） HS： ICS：11.040.25

通报文件的名称： 页数： 42 页 使用语言： 英语

通报日期：2026-06-26

内容概述：

该埃及标准草案规定了无菌一次性引流导管、伤口和积液引流系统、外科引流导管及其组件的要求，其中导管通过手术或经皮放置在体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到外部。引流导管自然引流或连接到抽吸源以更快地组织肉芽。本标准草案不适用于：a)吸引导管；b)气管导管；c)导尿管；注见ISO 20696.d)输尿管支架、胆管支架和其他支架；e)用胃造口术经皮放置在消化道中的引流导管；f)用于移除脑脊液的神经轴导管；g)用于从胃肠道移除溶液或物质的肠导管；h)涂料。值得一提的是，本标准草案采用了ISO 20697：2018的技术内容。

目的和理由：安全要求；质量要求

相关文件：ISO 20697：2018

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2026年8月25日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：埃及标准化和质量组织16 Tadreeb El-Modarrebeen St.，Ameriya，Cairo-Egypte- mail：eos@eos.org.eg/eos.tbt@eos.org.eg 网站：http://www.eos.org.eg电话：+(202)22845528传真：+(202)22845504