通报号：G/TBT/N/PHL/369

通报标题：为家庭/城市有害物质（HUHS）产品的便利化注册途径采用分阶段实施框架；

通报成员：菲律宾

负责部门：G/TBT/N/PHL/369

覆盖的产品：家庭/城市有害物质(HUHS) HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 4 页 使用语言： 英语

通报日期：2026-06-19

内容概述：

拟议的发行旨在为家庭/城市有害物质（HUHS）产品注册提供进一步的监管灵活性，特别是为便利化注册途径建立分阶段实施框架。

目的和理由：经第9711号共和国法修订的第3720号共和国法（RA），也称为“2009年食品药品监督管理局（FDA）法”，要求FDA确保健康产品，包括家庭/城市有害物质（HUHS），是安全、有效和高质量的,根据这一授权，卫生部（DOH）发布了第2019-0019号行政命令（AO），题为“恢复从事某些家庭/城市有害物质的进口商、出口商、制造商、收费制造商、批发商、分销商、零售商或再包装商的许可要求，以及上述产品的事先注册和/或通报要求”，以使监管框架与FDA的授权重新一致，废除了第2015-0038号行政命令,与此同时，RA第11032号，也称为“2018年营商便利和高效政府服务提供法案”，指示FDA简化授权发放的监管系统和程序,因此，设想为HUHS产品引入便利注册途径，以提高效率和增强服务交付,因此，为了确保政策保持适应性和响应性，同时促进逐步遵守新的要求和指南，本命令特此为HUHS产品的便利注册途径采用分阶段实施框架,；保护人类健康或安全

相关文件：共和国法案(RA)第9711号及其实施规则和条例(IRR)：2009年食品和药物管理局(FDA)法案DOH AO 2019-0019：恢复从事某些家庭/城市有害物质的进口商、出口商、制造商、收费制造商、批发商、分销商、零售商或再包装商的许可要求，以及上述产品事先注册和/或通报的要求FDA通告2020-025：实施第2019-0019号行政命令的指南，“恢复从事某些家庭/城市有害物质的进口商、出口商、制造商、收费制造商、批发商、分销商、零售商或再包装商的许可要求，以及上述产品事先注册和/或通报的要求FDA通告第2021-011-A号：延长过渡期并提供家用城市/危险物质的产品注册临时指南，包括标签要求

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：本通报应在普遍发行的报纸上发表并在菲律宾大学国家行政登记处备案后十五(15)天生效。

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2026年6月26日；指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：Neil P.Catajay先生 菲律宾标准局贸易和工业部 3F 贸易和工业大楼361 Sen.Gil Puyat AvenueMakati City Philippines 1200 电话：(632)751 4700；(632)7913128 电子邮件：bps@dti.gov.ph 网站：http://www.bps.dti.gov.ph