通报号：G/TBT/N/VNM/407

通报标题：化妆品管理法令草案；

通报成员：越南

负责部门：G/TBT/N/VNM/407

覆盖的产品：化妆品 HS： ICS：71.100.70

通报文件的名称： 页数： 78 页 使用语言： 越南语

通报日期：2026-05-29

内容概述：

1.本法令草案规范化妆品管理，包括：a）在越南制造化妆品；b)化妆品通报；c)进口化妆品的管理和出口化妆品自由销售证明的签发；d)化妆品的产品信息文件(PIF)、标签和广告；e)检查、监督和确保化妆品的安全和质量；g)召回化妆品，撤销化妆品声明书的注册号，停止接受化妆品声明申请。该法令草案适用于在越南参与化妆品相关活动的国内外机构、组织和个人，包括：制造、分销、贸易、广告、质量控制以及与化妆品供应和使用相关的服务。该法令草案共09章49条，具体为：1。第一章——总则由04条组成，规定：监管范围和适用主体；术语的解释；化妆品质量安全管理原则；在电子环境中实施行政程序和数据管理。第二章——越南的化妆品制造由08条组成，规定：-化妆品制造企业必须满足与人员、设施、设备和质量管理体系相关的要求，并应每三年进行定期评估或必要时进行特别评估。-将颁发化妆品制造资格证书和CGMP证书的条件合并为一套条件。-将化妆品制造资格证书和CGMP证书的颁发、修改和吊销完全下放给省级人民委员会。-关于吊销化妆品制造资格证书案件的具体规定。第三章-化妆品通报由08条组成，规定：-化妆品在投放市场之前必须通知国家主管当局。-关于化妆品通报和通报后修正案的档案和程序的规定。-在通报和披露化妆品信息后，国家主管当局应对越南市场上流通的化妆品进行通报后档案审查和检查监督。第四章-进口化妆品的管理和出口化妆品自由销售证书的签发由02条组成，规定：进口化妆品必须在清关前通知，但免征通报的情况除外，如用于研究或测试目的的进口、外交使团的进口或非商业目的的个人礼品...；为打算出口的国产化妆品签发自由销售证书。第五章-化妆品的产品信息文件（PIF）、广告和标签由04条组成，规定：-市场上流通的化妆品必须根据东盟指南拥有产品信息文件（PIF）。-根据东盟指南，PIF内安全评估报告的要求。-化妆品的标签应符合商品标签法，而强制性标签内容应符合东盟化妆品指令。-化妆品广告应遵守广告法，不需要事先内容批准。第六章-化妆品安全和质量的检查、监督和保证由08条组成，规定：-根据化妆品类别对风险级别进行分类；对市场上流通的化妆品的质量和安全进行检查和监督。-关于通报后档案审查和远程检查从PIF中提取的文件的详细规定。-关于在机构进行专门检查的详细规定。通过远程检查已经发现符合要求的内容不得重新检查，除非有违规迹象或有必要核实原始文件和机构的实际情况。-质量检查和质量监督的具体形式和内容。-化妆品不良事件报告制度的规定。第七章-化妆品召回、撤销通报编号和暂停接受通报档案由05条组成，规定：-化妆品召回的情况；撤回化妆品通报编号及暂停受理化妆品通报案

目的和理由：-执行2025年《法律文件颁布法》（经2025年6月25日第87/2025/QH15号法律修订和补充）和政府2025年4月1日第78/2025/ND-CP号法令指导其实施的规定（经2025年7月1日第187/2025/ND-CP号法令修订和补充）；-执行颁布2025年政府工作方案的总理2025年1月16日第150/QD-TTg号决定；-卫生部负责起草《化妆品管理法令》，提交总理；防止欺诈行为和保护消费者；保护人类健康或安全

相关文件：《法律文件颁布法》（经2025年6月25日第87/2025/QH15号法律修订和补充）和2025年4月1日第78/2025/ND-CP号政府法令，为其实施提供指导（经2025年7月1日第187/2025/ND-CP号法令修订和补充）相关通报：G/TBT/N/VNM/349G/TBT/N/VNM/357 G/TBT/N/VNM/393

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026-08-01

拟生效日期：2026-12-31

提意见截止日期：2026年7月28日；[X]距通报60天；指定处理有关通报的意见的机构或当局的详细联系方式：国际合作和技术性贸易壁垒司越南科学技术部 标准、计量和质量委员会 电话：+(8424)37912145 传真：+(8424)37911630 越南药品管理局越南河内市江武区江武街138A号 电话：(84-4)37366483 -传真：38234758 -电子邮件：cqldvn@moh.gov.vn 电子邮件：tbtvn@mst.gov.vn 网站：https://tcvn.gov.vn