通报号：G/TBT/N/THA/803

通报标题：公共卫生部通报草案关于：制造商或进口商必须遵守B.E.的医疗器械标准...；

通报成员：泰国

负责部门：G/TBT/N/THA/803

覆盖的产品：医疗器械 HS：90 ICS：

通报文件的名称： 页数： 9 页 使用语言： 泰语

通报日期：2026-05-12

内容概述：

公共卫生部部长特此发布公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告草案（佛历...年）。本公告草案废止了以下公告：

1. 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告 佛历2563年（2020年）（已废止）

2. 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第2号）佛历2563年（2020年）（已废止）

3. 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第3号）佛历2563年（2020年）（已废止）

4. 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第4号）佛历2567年（2024年）（已废止）

本公告草案规定了生产商、进口商和分销商的要求，并为生产商和进口商提供了在本公告生效前的过渡期。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告 佛历2563年（2020年）（已废止） 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第2号）佛历2563年（2020年）（已废止） 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第3号）佛历2563年（2020年）（已废止） 公共卫生部关于生产商或进口商必须遵守的医疗器械标准的公告（第4号）佛历2567年（2024年）（已废止

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：由政府宪报刊登日期的翌日起计

提意见截止日期：2026年7月11日 [X] 自通报之日起60天 负责处理有关该通报意见的机构或主管部门的联系方式： WTO/TBT咨询点及通报机构 泰国工业标准研究院（TISI），工业部 电话：(662)430 6831 转 2130 传真：(662)354 3041 电子邮件：thaitbt@tisi.mail.go.th 网站：https://www.tisi.go.th