通报号：G/TBT/N/JPN/905

通报标题：生物制品最低要求部分修订国家放行检测公告部分修订；

通报成员：日本

负责部门：G/TBT/N/JPN/905

覆盖的产品：药品（HS：30） HS：30 ICS：

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2026-03-30

内容概述：

生物制品最低要求修改如下：增加拟新批准的“冻干麻疹、腮腺炎、风疹联合减毒活疫苗”标准。国家放行检验公告修改如下：新增拟新批准的“冻干麻疹、腮腺炎、风疹联合减毒活疫苗”国家放行检验的标准、费用、数量和机构。

目的和理由：制定药品（生物制品）的生产工艺、性质、质量、储存和其他必须特别注意的标准,此外，规定为达到公共健康和卫生而必须特别注意的药品必须接受国家放行检测，以及检测的费用、标准、数量和机构,

相关文件：确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全性的法案。https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213本修正案通过后将在“汉方”（官方公报）上公布。相关通知：G/TBT/N/JPN/900

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026年5月

拟生效日期：2026年5月

提意见截止日期：2026年4月29日（距通报30天）；指定处理有关通报的意见的机构或当局的详细联系方式：日本咨询点外交部经济局国际贸易处传真：(+81 3)5501 8343 电子邮件：enquiry@mofa.go.jp