通报号：G/TBT/N/COL/275

通报标题：决议草案“制定植物治疗产品良好生产规范手册及其检查指南”

通报成员：哥伦比亚

负责部门：G/TBT/N/COL/275

覆盖的产品：植物治疗产品和无菌植物治疗产品 HS：12 ICS：

通报文件的名称： 页数： 79 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2026-03-25

内容概述：

技术法规草案规定了植物治疗产品（包括无菌产品）的良好生产规范（GMP）手册及其相应的检查指南。它定义了制造商和参与生产、质量控制、储存、包装和标签阶段的其他参与者必须满足的技术和健康要求，以保证这些产品的质量、安全和一致性。同样，它规定了获得国家药品和食品监督局（INVIMA）的BPM合规证书、卫生监督规定以及实施新要求的过渡期。该措施适用于根据国际准则在哥伦比亚制造或进口并在哥伦比亚销售的植物治疗产品。

目的和理由：保护人类健康或安全质量要求

相关文件：-

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：自其在官方公报上公布之日起二十四(24)个月

提意见截止日期：2026年5月24日；[X]自通知之日起60天；负责处理有关通知意见的机构或当局的联系方式：OTC/MSF联络点贸易、工业和旅游部监管局Calle 28#13至15 Floor 3,Bogotá,DCEdificio Centro de Comercio Internacional 电话：+(57 1)606 767 6，分机。1340 电子邮件：puntocontacto@mincit.gov.co 网站：http://www.mincit.gov.co