通报号：G/TBT/N/ECU/547/Add.4

通报标题：G/TBT/N/ECU/547/Add.4(补遗)

通报成员：厄瓜多尔

负责部门：G/TBT/N/ECU/547/Add.4

覆盖的产品： HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2026-02-12

内容概述：

增编原因：
[]评议期变更-日期：
[]通报措施通过-日期：
[]通报措施公布-日期：
[X]通知措施生效-日期：2026年1月23日
[X]说明在哪里可以获得最终措施1的文本：www.controlsanitario.gob.ec

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/ECU/final_measure/26_00884_00_s.pdf
[]通报措施撤回或撤销日期：·若措施被重新通报，则相关编号为：
[]更改所通知措施的内容或范围，并说明可从何处获得案文¹：

新的意见反馈截止日期（如适用）：
[]解释性文件的出版和案文可在何处获得1：
[]其他：


描述：外部指令IE-B.3.2.1-MB-02，第4版，名为“人用生物制品健康注册的注册、重新注册、修改和取消”，适用于ARCSA-DE-2024-049-DASP决议中规定的指南，通过该指令发布了“获得人用生物制品健康注册、控制和监督的替代技术卫生法规”，在官方注册号的补充中发布。2025年1月21日第726号。
厄瓜多尔共和国提请注意ARCSA-DE-2026-002-DASP决议，国家卫生监管、控制和监督局-ARCSA Leopoldo Izquieta Pérez博士通过该决议发布了4.0版“外部说明：注册、重新注册、修改和取消人用生物制品的健康登记”，于2026年1月23日生效，取代ARCSA-DE-2025-021-DASP决议。
负责处理对有关通知的意见的机构或当局的详细联系方式：
机构：
国家卫生监管、控制和监督局-ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士
生产、外贸、投资和渔业部
质量副部长
主要联系人：
克里斯蒂安·爱德华多·耶佩斯·哈拉米略
政府财务管理平台；
Av.全国记者联盟和阿方索·佩雷拉之间的亚马逊
8楼
黄色块
基多EC170522
电话：+(593 2)3948760；分机。2254;分机。2252
电子邮件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ecpuntocontactoecu@gmail.com；cyepez@produccion.gob.ec
网站：

http://www.produccion.gob.ec


脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：