通报号：G/TBT/N/CAN/771

通报标题：咨询通知：将zuranolone从处方药清单（PDL）中删除（1页，英文和法文，网页）

通报成员：加拿大

负责部门：G/TBT/N/CAN/771

覆盖的产品：人用药用成分的处方状态（ICS：11.120；HS 3004.90） HS：3004.90 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言：

通报日期：2026-02-12

内容概述：

本咨询通知为从处方药清单(PDL)的人用和兽用部分删除“zuranolone或其盐类”的提案提供了评议的机会。

目的和理由：为了保护人类健康或安全,最近，加拿大卫生部在《加拿大公报》第一部分公布了其意图，即（1）将zuranolone添加到CDSA的附表IV中，以及（2）将zuranolone作为目标物质进行监管，以允许其合法使用,当药物成分被列入《受管制药物和物质法》（CDSA）计划时，它们会从PDL中删除，因为CDSA框架下的控制措施为任何治疗用途提供了足够的监督,

相关文件：加拿大卫生部网站：https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-removing-zuranolone-prescription-drug-list.html，发布日期：2026年2月11日（有英语和法语版本）

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2026年4月18日；指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：加拿大通报管理局和询问点加拿大全球事务部技术壁垒和法规司111 Sussex Drive 渥太华，ON K1A 0G2Canada 电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca