通报号：G/TBT/N/GTM/106

通报标题：药品及相关产品卫生管理和控制条例

通报成员：危地马拉

负责部门：G/TBT/N/GTM/106

覆盖的产品：SAC代码：30.03和30.04项目SA3003.00和SA3004.00 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 70 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2026-02-11

内容概述：

该条例规范和规范了药品和相关产品的卫生控制；麻醉药品、精神药物及其前体化学或生物来源的家用和专业杀虫剂、驱虫剂及其原料用于其生产和制造的机器和配件，以及生产和销售它们的机构。此外，它还制定了基本原则、标准、标准和规定，以保证上述产品的有效性、安全性、性能、操作和质量。上一段在其整个生命周期中，包括从临床试验到监测（如适用）。此外，它还规定了个人或法人、公共或私人、国内或外国的行为，与其干预本法规中提到的产品的工业、商业或研究过程有关，或者由于其专业质量而可以保证、控制、处方或分配这些产品。

目的和理由：规范和规范药品、药品和相关产品的卫生控制；麻醉药品、精神药物及其前体化学或生物来源的家用和专业杀虫剂、驱虫剂及其原料用于其生产和制造的机器和配件，以及生产和销售它们的机构,该条例废除了共和国总统第712-99号政府协议《药品和相关产品卫生控制条例》，因为它对应于更新,；保护人类健康或安全

相关文件：更新第712-99号政府协议《药品及相关产品卫生控制条例》。

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026-06-01

拟生效日期：2026-12-01

提意见截止日期：2026年4月12日；[X]自通知之日起60天；负责处理有关通知意见的机构或当局的联系方式：药品及相关产品监管和控制部电话号码：2231-2950 电子邮件：jefaturadrcpfa@mspas.gob.gt normativadrcpfa@mspas.gob.gt