通报号：G/TBT/N/MEX/554

通报标题：墨西哥官方标准草案 PROY-NOM-072-SSA1-2025，《药品及草药疗法产品标签》；

通报成员：墨西哥

负责部门：全国卫生法规与促进标准咨询委员会，地址：Ciudad de México, Demarcación Territorial Benito Juárez, colonia Nápoles, código postal 03810, Oklahoma número 14, planta baja，电话：55 5080 5200 转 11333，电子邮件：rfs@cofepris.gob.mx

覆盖的产品：本规定对所有与在墨西哥境内销售或供应的人用药品和草药疗法产品加工过程相关的机构均具有强制性约束力。 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 41 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2026-01-30

内容概述：

本墨西哥官方标准草案规定了人用药品及草药疗法产品标签及其使用说明书中应包含的卫生信息要求，对在墨西哥境内销售或供应的人用药品和草药疗法产品相关所有机构的加工过程均具有强制性约束力。

目的和理由：消费者信息、标签；防止可能产生误导的做法和保护消费者

相关文件：为正确应用本标准草案，需参考以下现行有效的墨西哥官方标准或其替代标准： • 墨西哥官方标准 NOM-008-SE-2021，《计量单位通用系统》。 • 墨西哥官方标准 NOM-050-SCFI-2004，《商业信息-产品通用标签》。 • 墨西哥官方标准 NOM-073-SSA1-2015，《化学药品、药品以及草药疗法产品的稳定性》。 • 墨西哥官方标准 NOM-220-SSA1-2016，《药物警戒的建立与运行》。 • 《墨西哥合众国药典》及其补充文件。 • 《墨西哥合众国药典》，适用于药品及其他健康用品销售和供应机构的补充文件。 • 《墨西哥合众国顺势疗法药典》。 • 《墨西哥合众国草药药典》。

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2026年3月31日；[X]自通知之日起60天；负责处理相关通知意见的组织或当局的联系方式：经济部 法规、竞争力和竞争事务司 标准总局 Ariel Noel Gutiérrez Contreras，质量基础设施协调员 地址：Pachuca 189, Colonia Condesa, Cuauhtémoc Ciudad de México 06140 电话：+(52 55) 5729 91 00 转 13218 电子邮件：ariel.gutierrez@economia.gob.mx 和 dgn.industriabasica@economia.gob.mx