通报号：G/TBT/N/CAN/760

通报标题：特殊膳食用途婴儿食品授权的拟议基于风险的方法（英文25页，法文27页）

通报成员：加拿大

负责部门：G/TBT/N/CAN/760

覆盖的产品：婴儿配方奶粉适用于：健康足月婴儿患有以下疾病的婴儿：早产婴儿配方奶粉代谢婴儿配方奶粉基于氨基酸的婴儿配方奶粉广泛水解蛋白婴儿配方奶粉不添加碳水化合物的婴儿配方奶粉适用于发育不良婴儿的婴儿配方奶粉婴儿强化医疗食品包括：母乳强化剂强化模块化半固体食品/混合物适合6个月及以上儿童，用于医疗状况的饮食管理 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 25 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-12-02

内容概述：

加拿大卫生部正在努力使其特殊饮食用途食品和婴儿食品的法规现代化。作为这一过程的一部分，该部门于2025年11月26日启动了为期60天的预咨询，讨论拟议的基于风险的婴儿配方奶粉和婴儿强化医疗食品授权方法。本次咨询是对前两次预咨询的后续，分别是：特殊膳食用途食品和婴儿食品的监管现代化：食品和药物法规第24和25部分，于2023年11月28日至2024年2月26日举行。2024年10月23日至2025年1月22日期间，婴儿食品和目前被监管为特殊膳食用途食品的食品的成分要求。拟议的方法将引入三级授权框架，根据风险扩大监管监督。第1级：低风险产品的上市后通报第2级：中等风险产品的上市前授权和快速审查第3级：上市前-对高风险产品进行全面审查的授权为了提高审查效率，加拿大卫生部还将利用来自类似外国监管机构的信息和决策。咨询将于2026年1月25日截止接受新意见。

目的和理由：加拿大卫生部正在发起这一咨询，以征求利益相关者对拟议的基于风险的婴儿配方奶粉和婴儿强化医疗食品授权框架的意见,这一举措的理由源于2023年磋商期间收到的利益相关者意见，其中强调需要进行反映产品风险和与国际贸易伙伴保持一致的监管监督,这也符合加拿大政府最近对过时法规现代化和减少繁文缛节的承诺,这一提议的方法旨在改善产品获取、市场多元化、减少繁文缛节并减轻未来的短缺风险，同时保持加拿大卫生部严格的安全标准,利益相关者对该提案的反馈将有助于为将在《评议公报》第一部分加拿大发布的法规草案的制定提供信息,

相关文件：不适用

依据条例：[ ]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2025年1月25日，指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：加拿大通报管理局和询问点加拿大全球事务部技术壁垒和法规司111 Sussex Drive Ottawa，ON K1A 0G2Canada 电子邮件：enquirypoint@international.gc.ca