通报号：G/TBT/N/RUS/177

通报标题：欧亚经济联盟良好生产规范规则修正案草案；

通报成员：俄罗斯

负责部门：G/TBT/N/RUS/177

覆盖的产品：HS编码：3003、3004（药品） HS：3003||3004 ICS：

通报文件的名称： 页数： 143 页 使用语言： 俄语

通报日期：2025-11-17

内容概述：

目的和理由：-保护患者（作为药品的最终使用者）的生命和健康；-保护医疗保健系统的利益；-保护高科技人用药品制造商和同类兽药制造商的利益；-保护进行药品检查的欧亚经济联盟成员国药品检查员的利益；-保护执行模块3药品注册档案评估程序的授权机构（专家组织）的利益，从证明其安全性和符合给定质量标准、最佳有效性和有利的利益风险概况的立场出发

相关文件：欧亚经济联盟良好生产规范规则修正案草案https://regulation.eaeunion.org/orv/3269/2016年11月3日欧亚经济委员会理事会第77号决定https://docs.eaeunion.org/documents/306/2586/

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2025年12月10日；指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：