通报号：G/TBT/N/EU/1170

通报标题：欧盟委员会授权法规草案：修订授权法规 (EU) 2016/127，涉及以蛋白质水解物生产的婴儿及较大婴儿配方食品的蛋白质相关要求

通报成员：欧盟

负责部门：G/TBT/N/EU/1170

覆盖的产品：食物 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 4 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-11-14

内容概述：

本授权法规旨在基于欧洲食品安全局的相关科学意见，通过修订法规(EU) 2016/127中针对以蛋白质水解物生产的婴儿及较大婴儿配方食品的蛋白质含量、蛋白质来源、蛋白质加工工艺和蛋白质质量的成分要求，对欧盟委员会授权法规(EU) 2016/127进行修正。

目的和理由：法规（EU）2016/127规定，由蛋白质水解产物生产的婴儿和后续配方奶粉应符合该法规附件I和附件II第2.3点中规定的蛋白质含量、蛋白质来源、蛋白质加工以及蛋白质质量要求,这些要求对应于迄今为止已被EFSA积极评估的婴儿和后续配方奶粉中使用的五种蛋白质水解产物的组成,法规(EU)2016/127还规定，这些要求将来可能会进行修订，以允许在EFSA对其安全性和适用性进行逐案评估后，将成分不同于已被积极评估的蛋白质水解产物制成的配方投放市场,在这种情况下，欧盟委员会收到了Healthcare Reckitt B.V.的请求，要求EFSA评估两种产品的安全性和适用性，一种是婴儿配方奶粉，另一种是由蛋白质水解产物制成的后续配方奶粉，其成分不符合法规（EU）2016/127中规定的要求,在2025年1月29日通过的意见中，EFSA得出结论，所讨论的蛋白质水解产物是一种营养安全且适合用于婴儿和后续配方奶粉的蛋白质来源,考虑到该意见的结论，允许将由该蛋白质水解产物生产的婴儿和后续配方奶粉投放市场，并相应修订法规（EU）2016/127是适当的,；保护人类健康或安全

相关文件：2015年9月25日欧盟委员会授权条例（EU）2016/127补充欧洲议会和理事会第609/2013号条例（EU），涉及婴儿配方奶粉和后续配方奶粉的具体成分和信息要求，以及与婴幼儿喂养相关的信息要求（EUR-LEX-32016R0127-EN-EUR-LEX（europa.eu））EFSA NDA小组。来自脱脂牛奶和乳清蛋白浓缩物的特定蛋白质水解产物的营养安全性和适用性，用于由Healthcare Reckitt B.V.，https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2025.9278由水解蛋白生产的婴儿和后续配方奶粉。

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026年第二季度

拟生效日期：拟议措施应在《欧盟官方公报》公布后的第20天生效。

提意见截止日期：2026年1月13日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：欧盟委员会，EU-TBT咨询点，传真：+(32)2299 8043，电子邮件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu