通报号：G/TBT/N/CHN/2132

通报标题：中华人民共和国国家标准 《心肺转流系统 滚压式血泵》

通报成员：中国

负责部门：G/TBT/N/CHN/2132

覆盖的产品：心肺转流系统的滚压式血泵 HS：901890 ICS：11.040.40

通报文件的名称： 页数： 10 页 使用语言： 中文

通报日期：2025-11-11

内容概述：

本文件规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法。

本文件适用于心肺转流系统滚压式血泵，该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行心肺转流用或局部灌注使用。

目的和理由：保护人类健康和安全；质量要求

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：批准后36个月

提意见截止日期：通报后60天