通报号：G/TBT/N/CHN/2133

通报标题：中华人民共和国国家标准《气囊式体外反搏装置》

通报成员：中国

负责部门：G/TBT/N/CHN/2133

覆盖的产品：气囊式体外反搏装置 HS：901910 ICS：11.040.40

通报文件的名称： 页数： 18 页 使用语言： 中文

通报日期：2025-11-11

内容概述：

本文件规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类与结构、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。

本标准适用于气囊式体外反搏装置。目前该反搏装置主要在医疗单位供患者用于缺血性疾病的治疗与康复。

目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益；保护人类健康和安全

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：批准后36个月

提意见截止日期：通报后60天