通报号：G/TBT/N/CZE/259

通报标题：修订关于放射性核素源辐射防护和安全的第422/2016号法令的法令草案；

通报成员：捷克共和国

负责部门：G/TBT/N/CZE/259

覆盖的产品：电离辐射源（包括放射性核素源）和带有电离辐射源的工作场所设备。医疗保健中使用的电离辐射源。ICS：核能工程（ICS编码：27.120）；ICS：27.120.99其他标准 HS： ICS：27.120

通报文件的名称： 页数： 163 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-11-03

内容概述：

该法令草案反映了辐射防护和放射性核素源安全领域立法的变化，特别是第83/2025号修正案所作的变化。这些变化主要包括：-反映了没有得到准确执行的法律规定，或者也反映了《原子能法修正案》中新修订的法律规定；-调整辐射工作人员派生限值的计算；-电离辐射源分类的个别调整；-调整验收试验、长期稳定性试验和运行稳定性试验的规定；-许可证持有人和注册人对保存电离辐射源记录的规则进行个别调整；-在法定授权方面，规定监督实体进行持续监督的工作场所数量过多；-改变人员进入管制和监测区的方式；-对辐射防护方案和其他许可活动的文件以及登记活动的文件进行个别调整；-更改监督注册人辐射防护的人员的职务说明；-对辐射工作人员和工作场所附近进行个人监测的规定进行了修改；-对用于医疗照射的电离辐射源、具有用于医疗照射的电离辐射源的工作场所的要求的规定；-关于向国家核安全局提交放射性药物临床试验授权申请的通报的新规定；-关于放射性事件监管细节的新规定；-澄清与电离辐射源和现有照射情况有关的某些规则；-管制受辐射事故影响地区当地生产或未受保护食品的消费和分销，以及受辐射事故影响地区产品的分销和销售；-介绍放射性核素源安全文化领域的细节；-对附件的修正——特别是调整体积活度、放射性事件、文件或登记表内容的换算系数。

目的和理由：关于《原子法》修正案，对修正执行《原子法》的立法的适宜性和必要性进行了分析,第422/2016号法令修正案的主要目的是回应《原子法》修正案，在辐射防护领域，该修正案主要包括对确保辐射防护程序的微小（但相当多）修正案,必须在与电离辐射源有关的广泛活动范围内确保这一点,这些活动尤其包括工业活动、医疗用途（治疗和诊断）或矿物开采中涉及电离辐射源的活动,该法令草案借鉴了国家核安全办公室在其监测活动中、在国际专家特派团（原子能机构在IPPAS-2021或IRRS-2023安全领域的特派团）以及在辐射防护和放射性核素源安全领域的义务接受者和参与该系统的其他公共当局的建议中应用该法令所获得的经验,现行第422/2016号法令将欧洲原子能共同体立法的要求，即2013年12月5日理事会第2013/59/Euratom号指令，该指令规定了防止暴露于电离辐射所产生的危险的基本安全标准，并废除了第89/618/Euratom号指令、第90/641/Euratom号指令、第96/29/Euratom号指令、第97/43/Euratom号指令和第2003/122/Euratom号指令（以下简称“第2013/59/Euratom号指令”）以及2013年10月22日理事会第2013/51/Euratom号指令，该指令规定了关于人类消费水中放射性物质保护公众健康的要求,；保护人类健康或安全

相关文件：基本立法——第263/2016号法、第422/2016号法令

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026-02-01

拟生效日期：2026-02-01

提意见截止日期：2026年1月3日 []距通报60天 指定处理有关通报的意见的机构或当局的详细联系方式：捷克标准、计量和测试办公室wto/TBT查询点Biskupskýdvur 1148/5110 00 Prague 1- 捷克共和国电话：+420 221 802 194 电子邮件地址：wto.tbt@unmz.gov.cz https://unmz.gov.cz/en/international-relations-2/wto-tbt/information-centre-wto-tbt/