通报号：G/TBT/N/EU/1162

通报标题：修订欧盟委员会条例(EU) No 283/2013关于有效成分申报信息的草案委员会条例；

通报成员：欧盟

负责部门：G/TBT/N/EU/1162

覆盖的产品：农药有效成分 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 4；83 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-10-01

内容概述：

本欧盟委员会条例草案包含对(EU) No 283/2013号委员会条例附件的修订，该附件规定了植物保护产品中有效成分的数据要求。

目的和理由：(EC) No 1107/2009号法规确保对人类健康及环境提供高水平保护。为执行该立法条款，关于编制申请或续批有效成分所需卷宗的数据要求已在欧盟委员会条例(EU) No 283/2013中设定。 自该条例通过过去十年间，用于开展监管研究和/或风险评估的可用方法已有所发展：特别是，一些进行风险评估的新方法和新的研究方案（可能包含非动物测试的替代方法）已变得可用，而其他一些则已过时。此外，欧洲食品安全局关于分别对蜜蜂、鸟类和哺乳动物进行风险评估的指导文件已进行了修订，涉及不同或额外的测试，并且已发布关于水处理工艺影响的新指导文件。 本欧盟委员会条例草案旨在修订(EU) 283/2013号委员会条例中关于有效成分批准申请的数据要求，以适应技术和科学进步，并在必要时与其他法规（如REACH）的测试要求保持一致。 此项举措还辅以涉及以下法规修订的其他相关举措： 规定植物保护产品评价和授权统一原则的(EU) No 546/2011号委员会条例； 规定植物保护产品数据要求的(EU) No 284/2013号委员会条例。 保护人类健康或安全；保护动物或植物生命或健康；保护环境。

相关文件：欧洲议会和理事会2009年10月21日关于植物保护产品投放市场的(EC) No 1107/2009号法规，并废止理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32009R1107 欧盟委员会2013年3月1日根据欧洲议会和理事会关于植物保护产品投放市场的(EC) No 1107/2009号法规，规定有效成分数据要求的(EU) No 283/2013号委员会条例（文本具有EEA相关性）： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32013R0283 欧洲化学品管理局和欧洲食品安全局 (2023)。《关于水处理工艺对用于生产饮用水的取水中有效成分或其代谢物残留影响的指导文件》。EFSA Journal, 21(8), 1–108。 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8194 欧洲食品安全局 (2023)。《鸟类和哺乳动物风险评估指南》。EFSA Journal 2023;21(2):7790, 300 pp。 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7790 欧洲食品安全局 (2023)。《关于植物保护产品对蜜蜂（意大利蜜蜂、熊蜂属及独栖蜂）风险评估的修订指南》。EFSA Journal 2023;21(5):7989, 133 pp。 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7989

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026年第二季度

拟生效日期：在欧盟官方公报公布后第20天（条款规定应于批准两个月后适用）

提意见截止日期：2025年11月30日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：欧盟委员会 欧盟TBT咨询点 传真：+ (32) 2 299 80 43 电子邮箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu