通报号：G/TBT/N/EU/1164

通报标题：修订欧盟委员会第284/2013号法规关于植物保护产品需提交信息的草案委员会法规；

通报成员：欧盟

负责部门：G/TBT/N/EU/1164

覆盖的产品：农药活性物质 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 4 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-10-01

内容概述：

本草案委员会法规包括对设定植物保护产品数据要求的欧盟委员会第284/2013号法规附件的修订。

目的和理由：欧洲议会和理事会法规(EC) No 1107/2009确保对人类健康和环境的高水平保护。为执行该法规规定，植物保护产品授权或续期申请卷宗的数据要求已在欧盟委员会第284/2013号法规中设定。 自该法规通过过去10年来，进行监管研究和/或风险评估的可用方法已有所发展：特别是一些进行风险评估的新方法和新的研究方案（可能包括动物测试替代方法）已变得可用，而其他一些则已过时。此外，欧洲食品安全局关于分别对蜜蜂、鸟类和哺乳动物进行风险评估的指导文件已进行了修订，涉及不同或额外的测试，并且一份关于水处理过程影响的新指导文件也已发布。 本草案委员会法规旨在修订欧盟委员会第284/2013号法规中关于植物保护产品授权或续期申请的数据要求，以适应技术和科学进步，并在必要时与其他法规（例如REACH）的测试要求保持一致。 此倡议还辅以其他相关修订： • 欧盟委员会第546/2011号法规（制定植物保护产品评价和授权的统一原则）； • 欧盟委员会第283/2013号法规（设定活性物质的数据要求）。 保护人类健康或安全；保护动物或植物生命或健康；保护环境

相关文件：• 欧洲议会和理事会2009年10月21日关于植物保护产品上市销售的法规(EC) No 1107/2009，并废止理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32009R1107 • 欧盟委员会2013年3月1日第284/2013号法规，根据欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市销售的法规(EC) No 1107/2009，设定植物保护产品的数据要求（文本具有EEA相关性）： https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex:32013R0284 • ECHA和EFSA（欧洲化学品管理局和欧洲食品安全局）等（2023）。关于水处理过程对用于生产饮用水的取水中的活性物质或其代谢物残留影响的指导文件。《EFSA期刊》，21(8), 1–108。 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8194 • EFSA（欧洲食品安全局）等（2023）。鸟类和哺乳动物风险评估指南。《EFSA期刊》2023;21(2):7790, 300 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7790 • EFSA（欧洲食品安全局）等（2023）。植物保护产品对蜜蜂（意大利蜜蜂、熊蜂属和独栖蜂）风险评估修订指南。《EFSA期刊》2023;21(5):7989, 133 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7989

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026年第二季度

拟生效日期：在欧盟官方公报发布后20天（条款应自生效后两个月起适用）。

提意见截止日期：2025年11月30日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：欧洲委员会 欧盟TBT咨询点 传真：+ (32) 2 299 80 43 电子邮件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu