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TBT通报
通报号：G/TBT/N/CHN/2123
通报标题：《药物临床试验质量管理规范（征求意见稿）》
通报成员：中国
负责部门：G/TBT/N/CHN/2123
覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120.10
通报文件的名称： 页数： 25 页 使用语言： 中文
通报日期：2025-09-30
内容概述：
本规范共48条，规定了药物临床试验全过程的质量标准。
目的和理由：保护人类健康和安全
相关文件：
依据条例：[ ]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2
拟批准日期：待定
拟生效日期：待定
提意见截止日期：通报后60天
浙公网安备 33020902000221号
