通报号：G/TBT/N/KOR/1321

通报标题：《数字医疗产品分类规定》拟议修订案；

通报成员：韩国

负责部门：G/TBT/N/KOR/1321

覆盖的产品：数字医疗产品或数字健康支持设备 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 7 页 使用语言： 韩语

通报日期：2025-09-26

内容概述：

韩国食品药品安全部拟对《数字医疗产品分类规定》进行如下修订：

-明确数字医疗或健康支持设备的范围界定

目的和理由：国内法律的采纳

相关文件：MFDS通报编号2025-384（2025年9月1日）

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2026-01-24

拟生效日期：2026-01-24

提意见截止日期：2025年10月5日；指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：韩国WTO/TBT咨询点 技术标准政策司 韩国技术与标准院 地址：27737 忠清北道阴城郡孟东面伊修路93 电话：+(82) 43 870 5315 传真：+(82) 43 870 5682 电子邮件：tbt@korea.kr 网站：https://www.knowtbt.kr 农产品相关咨询： 检疫政策司 韩国农林畜产食品部 地址：339-012 世宗市 世宗区 多颂2路94 电话：+(82 44) 201-2080 传真：+(82 44) 868-0449 电子邮件：wtoagri@korea.kr