通报号：G/TBT/N/EU/1157

通报标题：欧盟委员会条例草案 (EU) .../... 修订欧洲议会和欧盟理事会第1907/2006号条例附件XVII 涉及合成聚合物微粒

通报成员：欧盟

负责部门：G/TBT/N/EU/1157

覆盖的产品：含有有意添加的微塑料的产品（尺寸小于5毫米、由不溶且不可生物降解的合成固体有机聚合物构成或包覆的颗粒） HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 4 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-09-17

内容概述：

本条例草案将修订(EC)第1907/2006号条例附件XVII中关于合成聚合物微粒的第78项条目。成员国和利益相关者的反馈意见指出，当前第78条的实施条款未能准确反映监管机构的以下立法意图：(i) 豁免所有药品（包括临床试验用药）；(ii) 豁免以产品和工艺为导向的研发用途；以及(iii) 不豁免永久固着于需频繁更换的固体基质中的合成聚合物微粒。

目的和理由：环境保护

相关文件：-欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的第1907/2006号条例（REACH条例）：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/？qid=1423064258789&uri=CELEX：32006R1907-附件XV限制和ECHA委员会意见的档案

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2025年第四季度

拟生效日期：自欧盟官方公报公布之日起20天后生效。对药品及以产品和工艺为导向的研发豁免条款的修订将追溯至2023年10月17日起适用。

提意见截止日期：2025年11月16日；[X]距通报60天；指定处理有关通报意见的机构或当局的联系方式：欧盟委员会，EU-TBT咨询点，传真：+(32)2299 8043，电子邮件：grow-eu-tbt@ec.europa.eu