通报号：G/TBT/N/PHL/346

通报标题：食品药品监督管理局（FDA）烟草产品生产商与进口商许可指南；

通报成员：菲律宾

负责部门：G/TBT/N/PHL/346

覆盖的产品：烟草、烟草制品及相关设备（ICS编码：65.160） HS： ICS：65.160

通报文件的名称： 页数： 26 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-08-27

内容概述：

拟议的发行旨在为烟草产品制造商和进口商的许可提供指导方针。

目的和理由：根据RA第9711号IRR第1节第二册第三条，FDA对保健品的监管拥有管辖权,根据共和国第9711号法案第10（ff）节，“健康产品”被定义为食品、药品、化妆品、器械、生物制品、体外诊断试剂和家庭/城市有害物质和/或其组合和/或衍生物,它还应指可能对健康有影响的产品，需要FDA确定的法规,此外，如最高法院第200431号裁决所述，最高法院承认FDA有权对烟草产品的健康方面行使管辖权，这是任何专门法律如第9211号RA没有涵盖的,在这方面，菲律宾食品和药物管理局提议对烟草产品制造商和进口商的许可要求,这项拟议的政策将建立合法烟草制造商和进口商的可追溯性和责任，这将有助于确保产品符合FDA法规并保护公众,它还将有助于最小化或防止被诸如但不限于金属、玻璃和塑料的外来物质污染的烟草产品的制造和分销,；保护人类健康或安全

相关文件：共和国法案(RA)第9211号及其实施规则和条例(IRR)：2003年烟草法规法案RA第11900号及其IRR：蒸发尼古丁和非尼古丁产品法规ActRA第9711号及其IRR：2009年食品和药物管理局(FDA)法案

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：本公告应在官方公报或普遍发行的报纸上发布后十五(15)天生效，三(3)份副本应向U.P.备案。法律中心根据1987年系列第292号行政命令第七册第3章第3节，通过该部的记录官员或其同等官员。

提意见截止日期：2025年9月19日；指定处理有关通报的意见的机构或当局的联系方式：Neil P.Catajay先生菲律宾标准局贸易和工业部3F贸易和工业大楼 361 Sen.Gil Puyat AvenueMakati CityPhilippines1200 电话：(632)751 4700；(632)7913128 电子邮件：bps@dti.gov.ph 网站：http://www.bps.dti.gov.ph