通报号：G/TBT/N/AUS/183

通报标题：咨询文件：关于水杨酸辛酯、氧苯酮及二苯甲酮的《毒物标准》修订提案

通报成员：澳大利亚

负责部门：G/TBT/N/AUS/183

覆盖的产品：二苯甲酮 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 19 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-08-21

内容概述：

澳大利亚治疗商品管理局（TGA）已就《毒物标准》修订提案启动公众咨询，旨在加强对某些防晒成分及相关物质的监管。这些提案的制定旨在确保治疗性与化妆品类防晒产品中化学品的使用安全，同时保持澳大利亚各辖区监管的一致性。

本次咨询聚焦三种物质：

· 水杨酸辛酯（Homosalate）

· 氧苯酮（Oxybenzone）

· 二苯甲酮（作为杂质/降解产物）

基于新兴科学证据与国际监管趋势，正考虑对这些物质重新进行分级管理。拟议修订方案包括：

· 限制防晒产品中这些物质的最高浓度

· 根据身体使用部位实施限制

· 根据消费者年龄实施限制

修订提案已提交定于2025年9月17日召开的药物分级联合咨询委员会（ACMS）与化学品分级咨询委员会（ACCS）审议。经过公众咨询及ACMS-ACCS联合委员会的后续建议，卫生、残疾事务与老龄部部长的授权代表将作出临时决定。该临时决定可能包含针对每种物质的一个或多个修订方案（经修改后）。目前TGA及授权代表尚未对具体实施或优选方案形成倾向性意见。

本次咨询已于2025年8月12日前开放公众评议，所有提交的意见将为授权代表的临时决定提供依据。

目的和理由：毒物标准的拟议修正案旨在通过规范高唾液酸盐、羟苯酮和二苯甲酮在防晒产品中的使用来提高消费者安全性和产品透明度,这些变化基于最新的安全审查和国际监管发展,该措施确保含有这些物质的产品贴上适当的标签，并限制在安全浓度，从而减少长期接触的潜在健康风险,它支持消费者做出明智的选择，并符合化学品安全方面的全球最佳实践,这种方法平衡了公共健康保护与对贸易和工业的最小干扰,它允许在符合安全阈值的产品中继续使用,；保护人类健康或安全

相关文件：治疗性防晒剂中7种活性成分的安全性审查七种活性防晒成分的安全性审查二苯甲酮的安全性审查二苯甲酮的安全性审查治疗用品管理局(TGA)关于高水杨酸盐(AICIS)的评估声明苯甲酸、2-羟基-、3,3,5-三甲基环己酯（高水杨酸盐）-评估声明-2024年12月16日关于二苯甲酮(AICIS)甲酮、二苯基-（二苯甲酮）的评估声明-2025年6月26日

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定；拟议日期将与临时决定一起公布。

拟生效日期：待定；拟议日期将与临时决定一起公布。

提意见截止日期：2025年10月5日（距通报45天）；鉴于此项临时决定预计最早于2025年10月方能出台，本次设定45天咨询期被视为合理周期。在最终决定作出前，利益相关方还将在临时决定公布后的第二轮公众咨询中获得再次提交意见的机会。指定处理有关通报的意见的机构或当局的详细联系方式：世贸组织技术性贸易壁垒咨询点全球贸易谈判办公室外交和贸易部堪培拉电话：+(61)2 626 1 1111 电子邮件：tbt.enquiry@dfat.gov.au 网站：https://www.dfat.gov.au/