通报号：G/TBT/N/NZL/147

通报标题：标题：2025年药品修正法案；

通报成员：新西兰

负责部门：G/TBT/N/NZL/147

覆盖的产品：医药产品 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 14 页 使用语言： 英语

通报日期：2025-06-11

内容概述：《药品修正法案》主要包含以下内容：建立验证审批通道，规定药品若已获得两个公认海外司法管辖区批准，即可获准在新西兰上市销售；推行更灵活的处方开具与药品管理办法，以最新科研成果和最佳实践为依据，帮助患者更高效地获取所需药品；更新药品分类委员会的相关规定，通过现代化委员会成员资质要求及删除法案中过时条款来实现制度优化。

目的和理由：该法案的目的是通过更新1981年《药品法》来增加患者获得药品的机会,该法案将减少患者面临的一些障碍，提高流程效率，并减轻该部门的行政负担,；保护人类健康或安全

相关文件：https://bills.parliament.nz/v/6/BFAA07B4-837C-425E-0D57-08DD6FF875CC？Tab=historyhttps：//www.health.govt.nz/system/files/2025-04/regulatory-impact-statement-proposed-verification-pathway-medicines-approvals.pdf

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：该法案预计将于2025年10月颁布并生效。

拟生效日期：对于拟议的核查途径，虽然该法案预计将于2025年10月颁布，但该途径需要制定二级立法才能投入运作。我们预计将在2025年底开发出来。

提意见截止日期：通报后60天