通报号：G/TBT/N/BRA/1587

通报标题：第1313号决议草案，2025年3月18日

通报成员：巴西

负责部门：巴西卫生监管机构(ANVISA)指定处理有关通知的意见的机构或机构的名称和地址（包括电话和传真号码、电子邮件和网站地址，如果有）如果与上述内容不同：国家计量、质量和技术研究所(INMETRO)电话：+(55)21 214 5.3817传真：+(55)21 256 3.5637电子邮件：barreirastecnicas@inmetro.gov.br网站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas

覆盖的产品：医疗设备(ICS编码：11.040) HS：90 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 5 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2025-03-26

内容概述： 该决议草案规定了医疗器械唯一标识数据库（UDI）的传输和管理要求。

目的和理由：法规草案的目的是宣传发送医疗器械唯一标识数据（强制性缩写，UDI）的基本条件，并告知机构的UDI数据库有能力接收此类数据,；保护人类健康或安全

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2025-05-25