通报号：G/TBT/N/GBR/64/Add.1

通报标题：G/TBT/N/GBR/64/Add.1(补遗)

通报成员：英国

负责部门：G/TBT/N/GBR/64/Add.1

覆盖的产品： HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2025-02-24

内容概述： 补遗理由：
[]评议期已更改-日期：
[]通报措施已通过-日期：
[X]通报措施公布-日期：2024年12月
[X]通报措施生效-日期：2025年6月
[X]最终措施文本可从¹：

https://www.legislation.gov.uk/uksi/2024/1368/contents/made
[]通报措施撤回或撤销-日期：措施重新通报时的相关符号：
[]通报措施的内容或范围已更改，文本可从¹：新的评议截止日期（如适用）：
[]发布解释性指南，文本可从¹：
[]其他：
说明：2024年医疗器械（上市后监督要求）（修正案）（英国）法规
这些法规将澄清和加强在英国使用的医疗器械的上市后监督（PMS）要求。这些法规将对优先考虑患者安全的医疗器械引入新的PMS要求，同时仍然让患者获得他们需要的安全医疗器械，并确保英国仍然是一个对医疗技术创新者有吸引力的市场。这些要求将促进事件和趋势的更大可追溯性，使MHRA能够在需要时迅速采取行动，解决安全问题，并支持整个卫生系统更好地保护患者。

脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：