通报号：G/TBT/N/KOR/1264

通报标题：化学物质注册和评估法案实施细则部分修订草案；

通报成员：韩国

负责部门：G/TBT/N/KOR/1264

覆盖的产品：化学物质 HS：28-39 ICS：

通报文件的名称： 页数： 53 页 使用语言： 朝鲜语

通报日期：2025-02-13

内容概述： A.“未识别危害物质”的标准[修订实施细则第2-2条和附件1-2]由于“未识别危害物质”是在《化学物质注册和评估法案》（以下简称“法案”）第2条第10-3款中新定义的，因此实施细则规定了“未识别危害物质”的标准。修订或新增加的关于化学物质报告的规定，包括新化学物质报告接收机构的变更[修订的第6-3条、第11-2条和第15-3条；修订的执行规则中新增加的第26-2条和附件7-2]由于报告责任机构改为韩国环境公司（KECO），这反映在修订的执行规则中。此外，可提交报告新物质的数据范围从“相关提交者拥有的数据”改为“相关提交者拥有或确认的数据”.由于修订后的法案中新增加了“未识别危险物质”的定义，执行规则规定，当化学物质不符合“未识别危险物质”的标准时，应更改报告.由于法案中新增加了第19-3条，执行规则规定了如何审查提交报告数据的适当性。执行规则还规定了基于适当性审查结果所需的事项，包括生成危害数据、向相关机构通报审查结果以及向相关报告者建议报告变更。修订术语以符合经修订的法案[经修订的执行规则第25条、第34条、第35条、第38条和第40条]在法案中，修订了第2(6)条，新插入了第2(6-2)条和第2(6-3)条，删除了“有毒物质”的现有定义。法案中新增加了“人类急性有害物质”、“人类慢性有害物质”和“生态有害物质”的定义。此外，由于法案中删除了第2(10)条，因此删除了“危险物质”的定义。因此，执行规则相关条款中的术语也根据修订后的法案进行了修改。法案中有关化学品信息提供和披露方法的修订事项反映在执行规则中。[修订了第35条、第37条和第51条；新插入了第51-2条；新插入了表格42]由于法案中新插入了第29（1）3条，增加了“未识别危险物质”，以进行化学品信息披露。《实施细则》明确了化学品信息披露范围、修改或补充已披露数据的程序等。此外，新开发了一个相关的表格。随着法案的修订，包括新化学物质注册/报告的调整标准和“未识别危险物质”的定义，相关指南和表格也被修改，如执行规则附件1中的测试数据提交指南，以及化学品注册通知等[修订执行规则中的表格4、5-3、5-4、5-5、12、16、17、25和26]。进口商信息部分从请求数据保护/延长数据保护期的表格中删除，因为进口商信息是为注册或报告化学物质而提交的，当进口商发生变化时，此类信息可通过“报告变更”系统更新。[经修订的执行规则表格37]G。为了将法案第38(2)条下由不同机构进行的相互关联的工作统一为一个机构，委托韩国环境公社（KECO）接收关于唯一代表（OR）任命或解雇的报告，并发布报告通知。[修订后的执行规则第49条]H。根据该法第43条进入设施和商业场所进行检查的权力从环境部长、国家环境研究所所长和国家化学安全研究所所长转移到环境部长和区域环境办公室主任。【修订后的《执行规则》第五十二条】

目的和理由：保护人类健康或安全；保护动物或植物生命或健康

相关文件：环境部（ME）第2025-49号公告（2025年1月24日）引用通报：G/TBT/N/KOR/1220G/TBT/N/KOR/1181

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2025-08-07

拟生效日期：2025-08-07

提意见截止日期：自通报之日起60天