通报号：G/TBT/N/DOM/242

通报标题：卫生产品和/或医疗器械法规

通报成员：多米尼加共和国

负责部门：G/TBT/N/DOM/242

覆盖的产品：卫生技术（ICS代码：11） HS： ICS：11

通报文件的名称： 页数： 185 页 使用语言： 西班牙文

通报日期：2025-01-28

内容概述： 目的、主管当局、授权对保健品或医疗器械进行临床研究、保健品和/或医疗器械、分类、非侵入性保健品侵入性保健品体外诊断试剂与传播剂的分类体外诊断试剂的应用分类除检测传播剂外，环境和使用条件方面的考虑。注册，注册审查取消和暂停注册进口，出口和捐赠卫生产品和设备，机构：证书和授权，人员，BPM，营销，监督，负责人，促销和广告，

目的和理由：消费者信息，标签防止误导性做法和保护消费者保护人类健康或安全保护动物的生命或健康或保存植物环境保护；减少贸易壁垒和贸易便利化

相关文件：第42-01号法律----一般卫生法

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待确定

拟生效日期：待确定

提意见截止日期：通知后60天