通报号：G/TBT/N/SLV/212

通报标题：萨尔瓦多技术法规RTS11.02.03：20：药品。人用天然药物。生产管理规范和检验手册

通报成员：萨尔瓦多

负责部门：

覆盖的产品：与药物相关的其他标准（ICS11.120.99）。 HS：9850　　 ICS：11.120.99

通报文件的名称： 页数： 76 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2020-11-20

内容概述：通报的法规规定了生产管理规范的原则和指南，管制人用天然药物生产的所有程序，以确保此类产品的有效性、安全性和质量。法规适用于国家药品管理局授权的所有生产人用天然药物的实验室。

目的和理由：在国家一级为生产天然药物的实验室的运作制定紧急法律基础，以确保逐步遵守生产管理规范；其它。

相关文件：•RTCA中美洲药品技术规范。人用天然药品。卫生注册要求（当前版本）；•RTCA中美洲药品技术规范。检验天然产品的质量。人用天然药品（当前版本）；•RTCA中美洲药品技术规范。天然产品标签。人用天然药品（当前版本）。

依据条例：[]2.9.2[X]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020/11/05

拟生效日期：2020/11/05

提意见截止日期：不适用