通报号：G/TBT/N/TPKM/442

通报标题：进口医疗设备边境检验和检查管理法规草案

通报成员：台澎金马单独关税区

负责部门：

覆盖的产品：避孕套（4014.10.00.10;4014.10.00.90），医用口罩（6307.90.50.31）;硫化橡胶避孕套（不包括硬橡胶）（HS401410）；纺织材料制成品，包括未列明衣服样式（HS630790）。 HS：4014，6307.9050　　 ICS：11.200

通报文件的名称： 页数： 12/10 页 使用语言： 英语/汉语

通报日期：2020-11-25

内容概述：为确保医疗设备的质量，保护公众安全和健康，卫生福利部食品药物管理署（FDA）提出执行进口医疗设备边境检验和检查。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：•医疗设备法案•CNS14774•CNS14755•CNS6629。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天