通报号：G/TBT/N/CHL/538

通报标题：医用气体法规草案

通报成员：智利

负责部门：

覆盖的产品：医用气体。 HS：2804　　 ICS：11,11.040

通报文件的名称： 页数： 33 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2020-11-06

内容概述：通报的法规草案规定了人类使用的医用气体的技术和行政规则以及管理卫生注册、生产、包装、进口、入境、储存、分销和销售的其它条件，以确保这些过程得到适当控制，从而保证产品质量和可追溯性，并在封闭的临床环境、门诊环境或家庭环境中安全使用产品（视情况而定）。

目的和理由：保护人类健康安全；质量要求。

相关文件：•人类使用的医用气体法规

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：－

拟生效日期：－

提意见截止日期：通报之后60天