通报号：G/TBT/N/CHN/1513

通报标题：中华人民共和国国家标准《医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品：介入操作X射线设备ICS:11.040.50HS：9022 HS：9022　　 ICS：11.040.50

通报文件的名称： 页数： 41 页 使用语言： 中文

通报日期：2020-11-13

内容概述：本部分适用于制造商声明适合透视引导介入操作的X射线设备，以后称为介入X射线设备的基本安全和基本性能。本范围不包括，特别是：——放射治疗设备；——计算机体层摄影设备；——预期进入患者体内的附件；——乳腺摄影X射线设备；——牙科X射线设备。

目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[]保护人类健康和安全[X]保护动物或植物的生命和安全[]保护环境[]质量要求[]消费者信息，标签[]与国际标准协调[]减少贸易壁垒，促进贸易[]节约成本，提高生产力[]未指明[]其他[]:

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报后60天