通报号：G/TBT/N/JPN/676

通报标题：（1）对生物制品最低要求的部分修订；（2）对国家放行测试公告的部分修订

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品（HS：30）。 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2020-10-20

内容概述：（1）对生物制品最低要求作部分修订，以增加新批准的血液制品标准；（2）对国家放行测试公告进行部分修订，以提供上述血液制品。

目的和理由：（1）为药品的生产过程、性质、质量、储存和其它方面制定标准，必须特别注意这些标准，以实现公共健康和卫生（生物产品）；（2）规定上述疫苗产品要经过国家放行测试，并规定检验费用、标准和数量；其它。

相关文件：关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案。批准时修订案公布在官方公报上。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：批准上述血液制品的当天

拟生效日期：批准上述血液制品的当天

提意见截止日期：通报之后30天