通报号：G/TBT/N/KOR/924

通报标题：“药事法”修订草案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药品，准药品。 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 5 页 使用语言： 韩语

通报日期：2020-10-20

内容概述：韩国食品药品管理部（MFDS）现部分修订药事法。主要内容有:对于进口药品，与生产的药品类似，通过规定禁止另一种与批准和报告的信息(如成分和数量)不一致的药品进口、储存和用于营销目的展示，对销售进行了彻底管理。根据家用化学品和生物杀灭产品安全控制法(2018年3月20日制定；自2019年1月1日起实施)，管理机构应被排除在准药物范围之外，因为作为准药品管理的杀线虫剂、加湿器灭蝇灭蚊剂根据药事法已经修改(第2、62和68-4条)。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：国会法案No.2101475（2020年7月6日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天