通报号：G/TBT/N/JPN/677

通报标题：制定日本药典第18版

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品（HS：30）。 HS：30　　 ICS：11.040.99,11.040.01,11.040,11.120.10

通报文件的名称： 页数： 7 页 使用语言： 英语

通报日期：2020-10-22

内容概述：厚生劳动省根据关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案第41条第1款的规定，废止日本药典第17版，制定日本药典第18版。

目的和理由：制定日本药典第18版，以保持药品的适当说明和质量；其它

相关文件：•关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案：http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=01&dn=1&co=01&ia=03&ja=04&x=66&y=11&ky=%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81%E3%80%81%E5%8C%BB%E7%99%82%E6%A9%9F%E5%99%A8%E7%AD%89%E3%81%AE%E5%93%81%E8%B3%AA%E3%80%81%E6%9C%89%E5%8A%B9%E6%80%A7%E5%8F%8A%E3%81%B3%E5%AE%89%E5%85%A8%E6%80%A7%E3%81%AE%E7%A2%BA%E4%BF%9D%E7%AD%89%E3%81%AB%E9%96%A2%E3%81%99%E3%82%8B%E6%B3%95%E5%BE%8B&page=11•批准时修订案公布在官方公报上。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年6月初（计划）

拟生效日期：2021年6月初（计划）

提意见截止日期：通报之后60天