通报号：G/TBT/N/KOR/930

通报标题：“功能性化妆品审查法规”修订草案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：化妆品；香水及花露水（HS3303）；美容或化妆制剂和护肤制剂(药物除外)，包括防晒剂或防晒制剂；修指甲或修脚制剂（HS3304）;头发用制剂（HS3305）；剃须前、剃须或剃须后制剂、个人除臭剂、沐浴制剂、脱毛剂和其他香料、化妆品或马桶制剂，未在其他地方指定或包括；准备好的房间除臭剂，无论是否加香或具有消毒特性（HS3307）。 HS：3303，3304，3305，3307　　 ICS：71.100.70

通报文件的名称： 页数： 11 页 使用语言： 韩语

通报日期：2020-10-22

内容概述：韩国食品药品安全部（MFDS）正在部分修订“功能性化妆品审查条例”（MFDS颁布的公告），其目的如下：a)为了反映上位法化妆品法案实施细则(2020年8月)中修订的与特异性相关的功能性化妆品的范围，允许特异性化妆品的人体试验与其它功能性化妆品一样，由“体试验实验室”进行。b)根据化妆品标签或广告声明证实法规中关于人体试验的规定，记录功能性化妆品人体试验中的副作用和采取的措施。c)根据化妆品法案实施细则第2条第8款，为审查“有助于缓解脱发症状的化妆品”的数据提交提供部分豁免的法律依据。d)根据其它相关法规的变化，修订术语（如负责任的化妆品销售商）和规定的引用。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：韩国食品药品管理部（MFDS）公告No.2020-435（2020年10月7日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天