通报号：G/TBT/N/CHL/536

通报标题：卫生法典修订草案，规范非专利生物等效药物并防止实验室和药店的垂直整合

通报成员：智利

负责部门：

覆盖的产品：非专利生物等效药物。 HS：3004　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 168 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2020-10-09

内容概述：通报的法律草案旨在规范非专利生物等效药物，防止实验室和药店的垂直整合。允许患者在与处方药具有相同活性成分的药物中选择服用哪种药物，并由公共卫生机构的生物等效性认证提供质量保证。

目的和理由：消费者信息、标签；保护人类健康安全。

相关文件：•卫生法典修订比较草案，以规范非专利生物等效药物并防止实验室和药店的垂直整合，2020年1月13日；https://www.senado.cl/appsenado/templates/tramitacion/index.php?boletin_ini=9914-11

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：－

拟生效日期：－

提意见截止日期：通报之后60天